走进法规智能
Accessing regulatory intelligence作者机构：Tarius公司副总裁
出 版 物：《经济导报（医药技术）》
年 卷 期：2006年第4期
页 面：18-20页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：法规 医疗保健产品 生产质量管理规范 有效性 安全性 伦理学 权威 部门
摘 要：法规事务是一种充满挑战性的工作，它必需保证医疗保健产品的安全性和有效性。确保新产品是遵从当前的伦理学准则研发，生成递交至相关国家权威部门所需的各种学准则研发，生成递交至相关国家权威部门所需的各种文件，证明产品是根据药品生产质量管理规范进行生产和包装、是根据权威的法规和指南进行标记和发布——这些仅仅是法规事务部专业人员主要责任的几个例子。
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