高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质

作     者：翟宇 杨放 张为群 ZHAI Yu;YANG Fang;ZHANG Wei-qun

作者机构：四川抗菌素工业研究所四川省成都610051 杭州平和安康医药科技有限公司 

出 版 物：《中国基层医药》 (Chinese Journal of Primary Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2008年第15卷第2期

页      面：281-282页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：高效液相色谱法 注射用维生素B6 有关物质 含量测定 

摘      要：目的建立以高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质的方法。方法采用Diamon-sil^TM C18，5μm250mm×4．6mm，以甲醇-0．06％庚烷磺酸钠（含1．2％冰醋酸）（30：70）为流动相，检测波长为291nm，流速为1．0ml／min，以自身对照法计算有关物质含量。结果线性范围在600～1400μg／ml浓度范围内，浓度与峰面积呈很好的线性关系（r=0．9998）。结论高效液相色谱法简便、快速，重复性好，结果准确，能准确检测产品中的杂质，有效控制注射用维生素B6的质量，可作为现行药典方法的补充。