从药品技术审评的角度看GLP实施的必要性
The Necessity of GLP Implementation From Point View of Drug Technical Evaluation作者机构:四川大学华西医院国家成都中药安全性评价中心610041 国家食品药品监督管理局药品审评中心
出 版 物:《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)
年 卷 期:2005年第19卷第7期
页 面:390-392页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价。GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善。二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康。