参芪养心丸质量标准的研究

作     者：来泽渲 胡北 马宏达 史国兵 LAI Ze-xuan;HU Bei;MA Hong-da;SHI Guo-bing

作者机构：辽宁医学院沈阳军区总医院研究生培养基地辽宁锦州121000 沈阳军区总医院辽宁沈阳110016 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2016年第38卷第5期

页      面：1051-1056页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项重点课题(13ZJZ02) 

主　　题：参芪养心丸 黄芪 丹参 苦参 黄芪甲苷 苦参碱 氧化苦参碱 

摘      要：目的建立参芪养心丸（黄芪、丹参、苦参等）的质量标准。方法 TLC法定性鉴别黄芪、丹参和苦参,高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定黄芪甲苷的含有量,高效液相色谱-紫外检测器（HPLC-UV）法同时测定苦参碱和氧化苦参碱的含有量。结果黄芪、丹参、苦参的分离度良好,斑点清晰。黄芪甲苷在0.995 0~31.84μg范围内线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率为99.4%,RSD为1.5%（n=6）。苦参碱和氧化苦参碱的线性范围分别为0.001 250~0.036 00 mg/m L（r=0.999 7）和0.000 898 4~0.028 75 mg/m L（r=0.999 6）,平均回收率分别为98.2%（RSD=1.6%）和98.4%（RSD=1.7%）。结论该标准能有效控制参芪养心丸的质量。