索拉非尼联合胸腔化疗治疗晚期肾癌患者伴胸腔积液的Ⅱ期临床观察
Phase II clinical trial of sorafenib plus local chemotherapy in the treatment of metastatic renal cell carcinoma with pleural effusion作者机构:浙江省杭州市第一人民医院杭州市肿瘤医院肿瘤内科310000 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤科
出 版 物:《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)
年 卷 期:2012年第92卷第42期
页 面:2998-3000页
核心收录:
学科分类:1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学]
摘 要:目的评价索拉非尼联合胸腔化疗治疗晚期肾癌伴胸腔积液患者的疗效、生存期及相关不良反应。方法选择2009年6月至2011年1月晚期肾癌合并胸腔积液患者30例,病理均为透明细胞癌,全身治疗均使用索拉菲尼400mg每日2次口服。胸腔化疗组患者11例,口服索拉非尼同时以顺铂(Cisplatin,DDP)40mg每周1次胸腔灌注化疗,连续2周,单纯引流组19例,予以单纯胸腔引流及口服索拉非尼治疗。随访至2011年4月30日。结果胸腔化疗组胸腔积液控制率高于单纯引流组(10/11比3/19,)(z=13.097,P〈0.叭)。自出现胸腔积液起随访至2011年4月30H,胸腔化疗组11例患者中5例死亡,单纯引流组19例患者中10例死亡。胸腔化疗组中位总生存时间22个月(95%CI:2.12—41.88个月),单纯引流组9个月(95%61:8.20~9.80个月),P=0.04。常见不良反应:I~Ⅱ度的胸痛:胸腔化疗组高于单纯引流组(8/11比4/19,P〈0.01),I~Ⅱ度的恶心、呕吐:胸腔化疗组高于单纯引流组(9/11比3/19,P〈0.01)。两组实验室检测异常差异无统计学意义。结论索拉非尼联合胸腔灌注化疗控制肾癌伴发的胸腔积液安全有效;可控制局部症状,对出现胸腔积液后患者的总生存有延长趋势。