反相高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍片中盐酸苯乙双胍及其有关物质双氰胺的含量

作     者：霍立茹 崔京 冯亚宁 HUO Li-ru;CUI Jing;FENG Ya-ning

作者机构：南京四环医药科技开发研究所南京210017 金陵药业有限公司南京金陵制药厂南京210038 金陵药业有限公司南京210018 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2007年第5卷第2期

页      面：133-135页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：高效液相色谱法 盐酸苯乙双胍 双氰胺 含量测定 

摘      要：目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸苯乙双胍片含量及其有关物质双氰胺的方法。方法采用Lichrospher C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-10mmol·L^-1磷酸二氢铵（70：30）（用磷酸调pH至3．5）；盐酸苯乙双胍检测波长：235nm，其有关物质双氰胺检测波长：218nm；流速：1．0mL·min^-1。结果盐酸苯乙双胍在4～40μg·mL^-1呈良好线性（r=0．9994），平均回收率为98．6％，RSD=0．77％。结论本法简便、快速、准确、可靠，可用于控制盐酸苯乙双胍及其有关物质双氰胺的含量。