大分子物质对中药注射剂外观颜色的影响

作     者：李月 段金连 白雯 殷华 段为钢 LI Yue;DUAN Jin-lian;BAI Wen;YIN Hua;DUAN Wei-gang

作者机构：云南中医学院分子生物学实验室云南昆明650500 

出 版 物：《中医药导报》 (Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2018年第24卷第23期

页      面：43-48页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(81560645) 云南省科技厅-云南中医学院应用基础研究联合专项(2017FF117-032) 

主　　题：中药注射剂 颜色性状 大分子物质 吸收光谱曲线下面积 指纹图谱 

摘      要：目的:探究大分子物质对中药注射剂外观颜色的影响。方法:取清开灵、双黄连、丹参和灯盏细辛4种中药注射液,用3、10、30 k超滤管截留制备去大分子注射液和富含大分子注射液,用Tecan酶标仪扫描紫外-可见吸收曲线,分析曲线下面积的变化;用HPLC法检测并分析10 k去大分子液的指纹图谱变化,用冷冻干燥法检测固体物含量。然后用10 k分子筛过滤4种注射液,反复洗涤截留液获得大分子物质。最后用焦性没食子酸和鞣酸模拟中药注射剂变色过程。结果:4种注射液用不同超滤管超滤后,去大分子液的颜色明显变浅,吸收曲线下面积变小,且截留分子量越小,去大分子液的吸收曲线下面积也越小;富含大分子部分的颜色则明显变深,曲线下面积增大;10 k去大分子液的指纹图谱与原液相似,指纹图谱总峰面积变化较小,固体物含量波动在5%以内;焦性没食子酸和鞣酸溶液变色后去除大分子物质,颜色也明显变浅。结论:大分子物质是中药注射剂有色物质的重要来源,去除大分子物质可改善中药注射液外观质量。