中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解的长期预后分析

作     者：王林 李士杰 张晓燕 孙婷婷 杜长征 陈楠 彭亦凡 姚云峰 詹天成 赵军 蔡勇 李永恒 王维虎 李忠武 孙应实 季加孚 武爱文 Wang Lin;Li Shijie;Zhang Xiaoyan;Sun Tingting;Du Changzheng;Chen Nan;Peng Yifan;Yao Yunfeng;Zhan Tiancheng;Zhao Jun;Cai Yong;Li Yongheng;Wang Weihu;Li Zhongwu;Sun Yingshi;Ji Jiafu;Wu Aiwen

作者机构：北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心三病区100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室内镜中心100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室影像科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室放射治疗科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室病理科100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心100142 

出 版 物：《中华胃肠外科杂志》 (Chinese Journal of Gastrointestinal Surgery)

年 卷 期：2018年第21卷第11期

页      面：1240-1248页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81773214) 首都特色临床研究(Z15110004015105) 北京市卫生系统215高层次人才项目(2016) 

主　　题：盲肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 "等待观察"疗法 器官保留 

摘      要：目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后,评效为临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near—cCR)患者实施等待观察疗法或实施器官保留手术的预后。方法收集自2011年3月至2017年8月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠中心接受新辅助治疗后疗效评价为cCR或near—cCR、并实施等待观察疗法或器官保留手术(局部切除)的62例中低位直肠癌患者(cCR/near—cCR组)的临床资料进行回顾性病例分析。按照近似1:2配对,选取同时间段在本中心进行新辅助治疗后,接受根治切除并获得病理完全缓解(ypCR)的123例患者(ypCR组)进行预后对比。研究主要终点为:3年非肿瘤再生无病生存率(NR—DFS)和肿瘤特异性生存率(CSS);使用Kaplan—Meier曲线和Log-rank检验进行生存分析。研究次要终点为:3年器官保留率及括约肌保留率。结果cCR/near-cCR组患者男性38例(61.3%)、女性24例(38.7%),中位年龄60(31~79)岁,基线状态肿瘤距肛缘中位距离4(1-8)cm。符合cCR和near—cCR诊断的比例分别为79.0%(49/62)和21.0%(13/62)。全组患者的局部肿瘤再生率为24.2%(15/62)。在15例肿瘤再生患者中,9例接受了补救性根治手术,术后无局部复发事件;4例接受了补救性局部切除,术后局部复发1例;另2例患者拒绝手术。总体转移率为8.1%(5/62),可根治性转移和不可根治性转移率分别为4.8%(3/62)和3.2%(2/62)。3年有效的器官和括约肌保留率分别为85.5%(53/62)和95.2%(59/62)。中位随访36.2(8.6~89.0)月,cCR组和near—cCR组的3年NR—DFS分别为88.6%和83.1%,与ypCR组的3年NR。DFS(94.7%)差异无统计学意义(P=0.217);cCR组和near—cCR组的3年CSS均为100%,与同期ypCR组的3年CSS(93.4%)差异也无统计学意义(P=0.186)。结论新辅助治疗后评效为cCR或near—cCR的直肠癌患者,接受等待观察疗法或器官保留(局部切除)手术,远期预后良好,肿瘤局部再生和远隔转移率低,肿瘤学生存率与根治性手术后获得ypCR的患者相同。该治疗模式可能作为中低位直肠癌接受新辅助治疗后肿瘤退缩良好患者的一种有利于保留器官功能的治疗选择。