替诺福韦酯初始单药治疗慢性乙型肝炎患者5年疗效分析

作     者：周昌静 罗杰 崇雨田 李向永 ZHOU Chang-jing;LUO Jie;CHONG Yu-tian;LI Xiang-yong

作者机构：广西省百色市人民医院传染科广西百色533000 广东省深圳市罗湖区人民医院肝病科广东深圳518020 中山大学附属第三医院感染科广东广州510630 

出 版 物：《中山大学学报（医学版）》 (Journal of Sun Yat-Sen University:Medical Sciences)

年 卷 期：2018年第39卷第5期

页      面：710-716页

核心收录：

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金："十二五"重大科技专项(2012ZX10004-902) 广东省医学科学基金(2018366) 天河区科技计划项目(201504KW032) 

主　　题：替诺福韦酯 慢性乙型肝炎 抗病毒毒治疗 长期疗效 

摘      要：【目的】分析慢性乙型肝炎患者(尤其是高病毒载量患者)服用替诺福韦酯(TDF)长达5年的治疗疗效与安全性。【方法】回顾性分析144名慢性乙型肝炎患者接受TDF初始治疗(服用TDF≥3个月)的疗效及安全性,其中HBeAg阳性106例(73.6%),HBeAg阴性38例(26.4%),102名患者基线HBV DNA(U/mL)的对数≥6。主要终点指标是获得病毒学应答率(VR);次要终点为ALT正常率(ALT水平低于正常上限)、HBeAg/HBeAb血清学转换率和安全性。【结果】平均随访时间为120(12~264)周,患者的平均年龄为34(27~41)岁。随访至24、48、96、144、192和240周时,VR率呈递增的趋势,分别为71%、91.3%、98.1%、100%、100%和100%,而且100%的患者在240周获得VR。102名基线HBV DNA(U/mL)的对数≥6的患者在随访期间均出现了VR。ALT复常率分别为72.1%、78.6%、91.2%、95%、96%和100%。第240周HBeAg率达35.8%。在第120周,1名患者发生HBsAg转阴,但没有获得HBsAg/HBsAb血清学转换。随访至24周时,有35名患者可检测到HBV DNA,即出现部分病毒学应答。这35名患者中有30名(85.7%)继续TDF单药治疗至144周时获得了VR。无一例患者出现严重不良事件。【结论】无论基线水平是否为高病毒载量,慢性乙型肝炎患长期TDF初始单药治疗是安全有效的。24周时发生部分病毒学应答继续TDF单药治疗,没有必要进行优化治疗。