吉非替尼与紫杉醇联合卡铂治疗晚期肺腺癌患者的效果分析

作     者：娄娜娜 杨衿记 严红虹 周清 廖日强 徐崇锐 黄逸生 杨学宁 杨艳 甘彬 吴一龙 Lou Nana;Yang Jinji;Yan Honghong;Zhou Qing;Liao Riqiang;Xu Chongrui;Huang Yisheng;Yang Xuening;Yang Yan;Gan Bin;Wu Yilong

作者机构：广东省医学科学院广东省肺癌研究所广东省人民医院肺部肿瘤专科广州510080 

出 版 物：《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)

年 卷 期：2014年第94卷第30期

页      面：2337-2341页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：广东省科技厅重点实验室建设项目（2012A061400006） 广州市科技计划项目（2011Y2-00014） 

主　　题：腺癌 癌,非小细胞肺 基因,erbB-1 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂 药物疗法,联合 

摘      要：目的 比较分析吉非替尼与紫杉醇联合卡铂治疗晚期肺腺癌患者的临床效果.方法 纳入2006年10月至2007年9月,广东省人民医院收治的年龄≥18岁,未接受过化疗、生物学或免疫学治疗的不吸烟或少吸烟晚期肺腺癌患者,按体能状态（PS）评分、吸烟状况和性别采用动态均衡随机化方法随机纳入吉非替尼组和联合化疗组,吉非替尼组接受一线吉非替尼治疗（250 mg,口服,1次/d）,联合化疗组接受化疗[紫杉醇200 mg/m2,静脉滴注,21d为1个周期;卡铂按剂量血药浓度-时间曲线下面积（AUC） =5 mg.ml-1·min-1计算,静脉输注,21 d为1个周期,两药都在每周期的第1天使用].主要终点指标是无进展生存期（PFS）,次要终点指标是客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）.结果 共纳入51例患者,其中吉非替尼组25例,联合化疗组26例;两组中位PFS分别为4.2个月和8.3个月（P =0.422）,ORR分别为36.0％和42.3％ （P =0.645）,中位OS分别为14.4个月和15.0个月（P =0.290）.多因素Cox回归分析显示：年龄（P=0.004）、表皮生长因子受体（EGFR）基因突变状态（P =0.012）和后续治疗[含铂化疗,P=0.001;EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）,P=0.005]是OS显著的预后影响因素.结论 对于不吸烟或少吸烟的晚期肺腺癌患者,一线吉非替尼治疗与紫杉醇联合卡铂化疗的客观疗效近似.但限于样本量的不足,我们仍然不推荐基于临床因素一线选择吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌.