HPLC法测定洛芬待因缓释胶囊中可待因的有关物质

作     者：沈百通 蒋海松 李永吉 

作者机构：黑龙江中医药大学 北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司哈尔滨150008 黑龙江中医药大学药学院哈尔滨150040 

出 版 物：《黑龙江医药》 (Heilongjiang Medicine journal)

年 卷 期：2014年第27卷第4期

页      面：755-758页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：洛芬待因缓释胶囊 磷酸可待因 有关物质 HPLC 

摘      要：目的：建立HPLC法测定洛芬待因缓释胶囊中磷酸可待因有关物质的检测法。方法：固定相：Agilent ZORB-AXSB-C18（250mm±4.6mm，5μm），流动相：0.03mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节PH值至3.5）-甲醇（93：7）；流速1.0ml/min；检测波长240nm。进样量40μl。结果：该色谱条件下，主成分与有关物质完全分离，各杂质分离度良好。在0.1219～4.874μg/ml范围内，吗啡的峰面积和浓度呈良好的线性关系，且回收率均符合规定要求。结论：本方法简便，重现性好，能够用于洛芬待因缓释胶囊的质量控制。