冻干A、C、W_(135)、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性
Stability Freeze-dried Meningococcal Groups A,C,W_(135) and Y Polysaccharide Vaccine作者机构：云南沃森生物技术有限公司昆明650106 玉溪沃森生物技术有限公司玉溪653100
出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)
年 卷 期：2008年第21卷第1期
页 面：40-41页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100103[医学-病原生物学] 10[医学]
摘 要：目的观察冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～8℃保存的稳定性。方法将冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗放置在2～8℃条件下30个月,定期取样,观察其物理外观,进行鉴别试验,并测定多糖含量、分子大小、水分含量、异常毒性等质量控制指标,评价疫苗质量的稳定性。结果冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗于2～8℃30个月保存,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准。结论冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2～8℃保存,其质量稳定。
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