血液分析自动审核规则建立与验证的多中心研究

作     者：续薇 郝晓柯 崔巍 江虹 王学锋 屈晨雪 郑磊 杜彦丹 曲林琳 胡恩亮 王剑飚 毛志刚 刘玲玲 郑翠玲 孙德华 普程伟 包春喜 凌励 李强 李覃 Xu Wei;Hao Xiaoke;Cui Wei;Jiang Hong;Wang Xuefeng;Qu Chenxue;Zheng Lei;Du Yandan;Qu Linlin;Hu Enliang;Wang Jianbiao;Mao Zhigang;Liu Lingling;Zheng Cuiling;Sun Dehua;Pu Chengwei;Bao Chunxi;Ling Li;Li Qiang;Li Tan

作者机构：吉林大学第一医院检验科长春130021 空军军医大学西京医院检验科 中国医学科学院肿瘤医院检验科 四川大学华西医院检验科 上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科 北京大学第一医院检验科 南方医科大学南方医院检验科 内蒙古林业总医院检验科 希森美康医用电子(上海)有限公司 

出 版 物：《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2018年第41卷第8期

页      面：601-607页

核心收录：

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：自动审核规则 血液分析 验证 TAT 漏检率 

摘      要：目的 建立可用于血液分析检验结果自动审核的规则,为血液分析不同检测系统提供建立和验证自动审核规则的思路,在保证检验质量的同时缩短TAT时间.方法 多中心研究收集来自吉林大学第一医院等八家医院检验科2017年1月至11月期间的EDTA-K2抗凝血常规样本共34629例：规则建立组3478例,其中差值检查（Delta check）288例;规则验证组5362例,其中Delta check 2494例;临床试应用组25789例.应用Sysmex XN系列全自动血液分析仪检测血常规,同时制备血涂片、染色、镜检,将临床信息、设备参数、检测结果和镜检结果汇总;利用统计学方法筛选自动审核条件（包括项目和cut-off值）;将自动审核条件录入仪器软件;进行模拟条件的一期验证以及检测后样本二期验证,分别计算真阴性、假阴性、真阳性、假阳性、自动审核通过率和通过正确率;应用确定的自动审核条件自动审核血常规结果验证漏检率、得出自动审核通过率和TAT时间.结果 （1）自动审核规则涉及白细胞、红细胞、血小板、Delta check及性状异常共43条.（2）规则建立组中3190例样本其假阴性为1.94%（62/3190）（P〈0.001）,自动审核通过率为76.74%、通过正确率为97.47%;规则验证组中2868例样本其假阴性为3.38%（97/2868）（P=0.002）,自动审核通过率为42.26%、通过正确率为92.00%;规则建立组288例和规则验证组2494例Delta check假阴性分别为1.39%和2.61%（P〈0.001）.（3）三家医院试应用自动审核规则,检测的25789例血常规样本,检验结果报告平均TAT缩短分别为24、32、7 min,30 min内发报告率分别提高33%、53%和7%,自动核通过率为72%~74%.结论 应用血液分析自动审核规则43条能够在保证检验质量的同时缩短TAT,提高血常规检验工作效率.值得指出的是,在临床应用时,对于与本研究相同型号的检测系统,应用前应进行验证,并在应用中做周期性验证;对于不同型号的检测系统,本研究提供其建立血液分析自动审核规则的方法,可结合检测系统的技术参数建立适合各自的自动审核规则.