HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中喹硫平氮氧化物及其它有关物质

作     者：刘艳妮 高丽 蒋海松 丁黎 

作者机构：中国药科大学药物分析教研室南京210009 北京科信必成医药科技发展有限公司哈尔滨分公司哈尔滨150008 

出 版 物：《黑龙江医药》 (Heilongjiang Medicine journal)

年 卷 期：2012年第25卷第3期

页      面：355-358页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：富马酸喹硫平缓释片 喹硫平氮氧化物 有关物质 HPLC 

摘      要：目的:建立HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中有关物质的测定方法。方法:采用Thermo C8(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二铵溶液(6:49:45)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1。结果:该法可以检测到6个杂质,各杂质峰与喹硫平峰的分离度良好。在0.0446～2.676μg·mL-1范围内,喹硫平氮氧化物峰面积和浓度呈良好的线性关系,回归方程:y=83826x-1135.9,相关系数γ=0.9999,喹硫平氮氧化物的平均回收率是101.0%(RSD=0.04%)。结论:本方法简便,准确,重现性好,能够用于富马酸喹硫平缓释片的质量控制。