新生牛血清血红蛋白含量测定能力的验证
Laboratory proficiency testing for determination of hemoglobin content of new born calf serum作者机构：中国食品药品检定研究院北京102629
出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)
年 卷 期：2018年第31卷第9期
页 面：1024-1028页
学科分类：0710[理学-生物学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 07[理学] 100103[医学-病原生物学] 071007[理学-遗传学] 10[医学]
摘 要：目的验证各实验室检测新生牛血清血红蛋白含量的能力。方法采用纤维蛋白原析出法制备验证样品,并采用单因素方差考察样品的均匀性,t检验考察稳定性。组织24家实验室采用《中国药典》三部(2015版)规定的方法对验证样品进行检测,以各实验室结果的中位值作为样品血红蛋白的指定值,标准化四分位距(normalised interquartile range,NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差),计算Z比分数(Z值)。结果验证样品具有良好的均匀性及稳定性。24家实验室中,2家退出,20家检测结果为满意(|z|≤2),2家为不满意(|z|≥3)。结论参加验证的实验室满意率总体达89.5%,未取得满意结果的实验室可通过分析问题,找出原因并采取相应的整改措施。
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