苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的工艺优选与含量测定
Preparation and quality control of amlodipine besylate oral rapidly disintegrating tablets作者机构：广州中医药大学第三附属医院药剂科广东广州510360 湖南医药工业研究所湖南长沙410014
出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)
年 卷 期：2010年第30卷第3期
页 面：206-210页
核心收录：
学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：苯磺酸氨氯地平 口腔崩解片 正交试验 崩解时限 含量测定
摘 要：目的：优选苯磺酸氨氯地平口腔崩解片最佳制备工艺，并建立其含量测定方法。方法：以口感、崩解时限及溶出度为参数，采用正交设计法优化包衣颗粒与片芯处方，并采用HPLC法测定所制备样品的含量。结果：最佳处方为苯磺酸氨氯地平原料5．0g，甘露醇160g，聚维酮K301．0g，乙基纤维素20g，交联聚乙烯吡咯烷酮6．0g，阿斯巴甜2．0g，微粉硅胶2．0g，香橙香精2g，硬脂酸镁2g（制成1000片）。苯磺酸氨氯地平进样量（μg）在0．2036～2．036μg范围内与峰面积线性关系良好。平均回收率为99．16％，RSD为0．45％（n=9）。结论：处方设计合理，测定方法操作方便，结果准确，重复性好。
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