基于PB-CCD设计的固肠止泻丸HPLC-DAD指纹图谱研究

作     者：刘妍如 吕杨 宋忠兴 张岁玲 唐志书 刘力 王兴海 LIU Yanru;LYU Yang;SONG Zhongxing;ZHANG Suiling;TANG Zhishu;LIU Li;WANG Xinghai

作者机构：陕西中医学院陕西省中药资源产业化协同创新中心陕西省中药基础与新药研究重点实验室陕西咸阳712083 陕西中医学院制药厂陕西咸阳712083 

出 版 物：《中国现代中药》 (Modern Chinese Medicine)

年 卷 期：2015年第17卷第6期

页      面：590-595页

学科分类：100703[医学-生药学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：陕西省科技统筹创新工程计划项目(2011KTCG03-02) 

主　　题：固肠止泻丸 试验设计 高效液相色谱法 指纹图谱 

摘      要：目的:以Plackett Burman-Central Composite Design(PB-CCD)设计为基础,通过分析固肠止泻丸的高效液相指纹图谱,完善其质量控制和评价方法。方法:基于试验优化设计(DOE,Design of Experiment)原则,采用PBCCD方法优化液相分析中的多种因素。样品采用Agilent 5 TC-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.2%甲酸/水-乙腈溶液线性梯度洗脱,以280 nm作为检测波长,计算10批固肠止泻丸及中间体指纹图谱的相似度,评价各批样品质量。结果:建立了固肠止泻丸的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)指纹图谱,确认了21个共有峰,其中8个为主要成分色谱峰(标定峰)。结论:基于PB-CCD设计建立的固肠止泻丸HPLC-DAD指纹图谱分析方法,标定峰分离度较好,可用于该复方制剂加工过程中的质量控制。