安琪酵母浸出物FM 902中内毒素含量检测方法的建立

作     者：颜为红 邹坤 贺海波 李啸 伍业旭 刘光耀 陈置丰 汪鋆植 邓张双 YAN Wel-hong;ZOU Kun;HE Hai-bo;LI Xiao;WU Ye-xu;LIU Guang-yao;CHEN Zhi-feng;WANG Jun-zhi;DENG Zhang-shuang

作者机构：三峡大学天然产物研究与利用湖北省重点实验室湖北宜昌443002 安琪酵母股份有限公司湖北宜昌443003 三峡大学医学院湖北宜昌443002 

出 版 物：《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)

年 卷 期：2018年第31卷第4期

页      面：421-424,430页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学] 

基　　金：安琪酵母股份有限公司科研专项(SDHZ2013020) 

主　　题：酵母浸出物FM902 内毒素 鲎试剂 

摘      要：目的建立安琪酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法。方法采用干热程序有效性试验、灵敏度复核试验、FM902凝胶法干扰试验和FM902凝胶半定量试验检测FM902中的内毒素含量。结果 FM902浸出物中所含内毒素为5 EU/mg,符合《中国药典》三部(2015版)的限量标准。结论成功建立了酵母浸出物FM902中内毒素含量检测方法,该方法操作简便,重复性好,可作为酵母浸出物中内毒素含量的评估方法。