抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的单组率的Meta分析

作     者：冯海明 赵晔 李敏 蔺军平 张建华 马建兴 敬涛 王成 李斌 蒋鹏 FENG Haiming;ZHAO Ye;LI Min;LIN Junping;ZHANG Jianhua;MA Jianxing;JING Tao;WANG Cheng;LI Bin;JIANG Peng

作者机构：兰州大学第二医院胸外科兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第二医院重症医学科兰州730000 南方医科大学深圳医院广东深圳518100 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2018年第18卷第3期

页      面：322-333页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：甘肃省自然科学基金项目(编号:1606RJZA040) 

主　　题：非小细胞肺癌 PD-1 PD—L1 单克隆抗体 Meta分析 单组率 

摘      要：目的系统评价抗程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配体(PD-1/PD-L1)单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase和The Cochrane Library,搜集抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期NSCLC的相关研究,检索时限均从建库至2017年8月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入44个研究。Meta分析结果显示:抗PD-1/PD-L1单抗治疗的客观反映率(ORR)、1年总生存率(OSR)和1年无进展生存率(PFSR)分别为22%[RD=0.22,95%CI(0.20,0.25),P0.001],54%[RD=0.54,95%CI(0.46,0.63),P0.001]和27%[RD=0.27,95%CI(0.20,0.33),P0.001]。在安全性方面,抗PD-1/PD-L1单抗治疗的不良反应发生率为61%[RD=0.61,95%CI(0.54,0.68),P0.001],其中,3～5级不良反应发生率为13%[RD=0.13,95%CI(0.10,0.15),P0.001]。结论抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期NSCLC具有较好的有效性和安全性。受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多研究予以验证。