HPLC法测定浓维磷糖浆3种成分的含量

作     者：章为 李文波 王皖 李帅 李晓燕 刘雁鸣 曾令贵 ZHANG Wei;LI Wenbo;WANG Wan;LI Shuai;LI Xiaoyan;LIU Yanming;ZENG Linggui

作者机构：湖南省药品检验研究院长沙410001 中南大学湘雅药学院长沙410013 中南大学湘雅三医院长沙410013 

出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)

年 卷 期：2018年第19卷第1期

页      面：58-63页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：高效液相色谱法 浓维磷糖浆 咖啡因 维生素B1 烟酸 含量测定 

摘      要：目的:建立同时测定浓维磷糖浆中咖啡因、维生素B1和烟酸含量HPLC方法。方法:采用Ulti Mate XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以0.1%辛烷磺酸钠(含0.1%磷酸)为流动相A、乙腈为流动相B,梯度洗脱;流量1.0 m L·min^(-1);柱温30℃;检测波长261 nm。结果:咖啡因、维生素B1和烟酸的线性范围分别为38.22~382.25μg·m L^(-1)(r=1.000 0)、7.28~72.75μg·m L^(-1)(r=0.999 5)和0.78~7.84μg·m L^(-1)(r=1.000 0);平均回收率(n=9)分别为99.3%、99.8%、98.6%,RSD分别为0.66%、1.14%、1.30%;170批样品含量测定结果为咖啡因0.28%~0.33%、维生素B_1 0.026%~0.078%和烟酸0.004 6%~0.0259%(g·m L^(-1))。结论:所建方法经方法学验证,可用于浓维磷糖浆的质量控制。