匹莫范色林片的制备及其体外溶出度评价

作     者：王琳 杨启家 陶振明 孙婷 黄灵勇 吕艺伟 王东凯 WANG Lin;YANG Qi-jia;TAO Zhen-ming;SUN Ting;HUANG Ling-yong;L(U) Yi-wei;WANG Dong-kai

作者机构：沈阳药科大学药学院本溪117004 辽宁新高制药有限公司本溪117004 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司哈尔滨150000 沈阳沃森药物研究所沈阳110000 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2018年第27卷第4期

页      面：477-482页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：匹莫范色林 片剂 粉末直接压片法 单因素实验 溶出度 

摘      要：目的:研究匹莫范色林片(pimavanserin)的处方,为仿制药的开发提供依据。方法:以片剂的外观、硬度、含量均匀度及溶出度等为考察指标,通过单因素实验考察筛选处方。结果:选用微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)及预胶化淀粉(pregelatinized starch,PS)为稀释剂,硬脂酸镁(magnesium stearate,MS)为润滑剂,采用粉末直接压片法得到片剂。微晶纤维素为每片138 mg,预胶化淀粉为每片20 mg,硬脂酸镁为每片2 mg。片剂在溶出介质中15 min的溶出度大于85%。结论:匹莫范色林片的制备方法简单可行,符合《中华人民共和国药典》要求,且为仿制药的开发提供了依据。