盐酸吡格列酮有关物质的色谱-质谱结构鉴定

作     者：殷潇雅 汪澄 明国军 杭太俊 YIN Xiaoya;WANG Cheng;MING Guojun;HANG Taijun

作者机构：中国药科大学药物分析系南京210009 江苏九阳生物制药有限公司盐城224300 

出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期：2017年第48卷第6期

页      面：701-710页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主　　题：盐酸吡格列酮 有关物质 结构鉴定 色谱-质谱联用 

摘      要：采用色谱-质谱联用技术鉴定盐酸吡格列酮的有关物质。使用Ultimate XB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%乙酸铵缓冲液为流动相,梯度洗脱,对盐酸吡格列酮有关物质进行分离;以电喷雾正离子化-飞行时间质谱法测定各有关物质[M+H]+母离子的准确质量和元素组成,三重四极质谱测定特征碎片离子,对有关物质进行分析鉴定。根据质谱分析结果,结合合成工艺与强制降解机制分析,检测并鉴定出11个主要有关物质(1个合成中间体、6个合成副产物、4个降解产物),可为其生产工艺优化和质量控制提供理论参考。