Ⅰ期临床试验用药物的规范化管理
Standardized drug management in phase I clinical trial作者机构：上海中医药大学附属曙光医院上海201203
出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)
年 卷 期：2015年第35卷第14期
页 面：1325-1327页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：(编号:2012ZX09303009-001)">"十二五"重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>(编号:2012ZX09303009-001)
摘 要：通过介绍我院Ⅰ期临床试验研究室试验用药物管理制度和标准操作规程,为其他Ⅰ期药物临床试验机构提供参考。强调试验用药的科学管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验药物的接收、保存、发放、使用、回收、返还等各个环节中均应严格按照SOP规范执行操作,从而保证临床试验的质量,保障受试者的权益。
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