HPLC法测定盐酸帕唑帕尼片含量和有关物质
Content Determination of Main Component and Related Substances in Pazopanib Hydrochloride Tablets by HPLC作者机构:武汉工业学院生物与制药工程学院武汉430023 南京科瑞翔医药科技有限公司南京210019 南京安格医药化工有限公司南京210009
出 版 物:《中国药房》 (China Pharmacy)
年 卷 期:2012年第23卷第33期
页 面:3138-3139页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的:建立测定盐酸帕唑帕尼片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵缓冲液(35:65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为268nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:盐酸帕唑帕尼检测浓度线性范围为40.18~361.6μg·mL-1(r=0.9999),检测限为2ng,平均回收率为99.60%,RSD=0.53%(n=9)。结论:该方法操作简便、快捷、准确、可靠,可用于盐酸帕唑帕尼片的质量控制。