浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设
Brief introduction on construction of drug clinical trial institution construction under the implementation of major new drug innovation and development作者机构：南昌大学第一附属医院GCP中心
出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
年 卷 期：2014年第19卷第3期
页 面：317-319页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：国家十二五"重大新药创制"科技重大专项课题(2011ZX09302007-03)
摘 要：自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证。本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高。
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