芬太尼透皮贴剂用于癌痛的上市后评价

作     者：徐国柱 段砺瑕 邓艳萍 刘锐克 

作者机构：北京大学中国药物依赖性研究所北京市100083 

出 版 物：《中国肿瘤临床》 (Chinese Journal of Clinical Oncology)

年 卷 期：2003年第30卷第4期

页      面：264-269,272页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：芬太尼透皮贴剂 缓释吗啡 上市后 评价 

摘      要：进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考。方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度。观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系。结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验。结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛。主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低。随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25～50μg/h。结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小。我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h。