吸入制剂空气动力学粒径分布测定法浅析
A review on the determination methods for the aerodynamic particle size distribution of the inhalation preparations作者机构：中国食品药品检定研究院北京100050
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2017年第26卷第12期
页 面：1433-1438页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(化药制剂质量评价关键技术研究 吸入制剂有效性评价方法研究 2015ZX093001002009)
摘 要：测定吸入制剂的粒径是确定粒子在呼吸道系统中空气动力学分布的重要方法。粒径测定的方法有级联撞击器法、激光衍射法、飞行时间光谱测定法等。尽管级联撞击器测定法步骤繁杂、耗时,但该测定法是国际公认、准确的方法并且是多国药典收载的法定方法。本文就采用级联撞击器法对吸入制剂进行空气动力学粒径分布的测定进行综述,包括该方法的原理和数据评估,不同吸入制剂对该方法的适用性及该方法的变异性。
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