差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用

作     者：刘毅 吴建敏 鲁涓 李玉巍 宁保明 林兰 LIU Yi;WU Jian-min;LU Juan;LI Yu-wei;NING Bao-ming;LIN Lan

作者机构：中国食品药品检定研究院北京100050 江苏省常州市药品检验所常州213002 青海省食品药品检验所西宁810016 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2017年第26卷第10期

页      面：1115-1118页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001) 中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金(2015X3) 

主　　题：差示扫描量热法 热重分析法 化学药品对照品 热分析 

摘      要：目的:重点介绍差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)在安替比林、异丙安替比林等化学药品对照品纯度分析中的应用性研究。方法:结合DSC、高效液相色谱法和容量法等分析化学药品对照品的量值情况,同时进行DSC纯度分析的适用性研究。结果:安替比林和异丙安替比林的DSC纯度分析、高效液相色谱纯度分析和容量分析结果分别为99.9%和99.7%,100.0%和100.0%,100.2%和100.2%,无明显差异。结论:DSC特别适用于化学药品对照品的纯度分析,积极推进了热分析技术在药品检验领域的应用和发展。