胆木叶药材的质量标准研究

作     者：张小强 吴云 杨一帆 王振中 丁岗 ZHANG Xiaoqiang;WU Yun;YANG Yifan;WANG Zhenzhong;DING Gang

作者机构：江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2017年第28卷第15期

页      面：2097-2100页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金："重大新药创制"科技重大专项(No.2013ZX09402203) 

主　　题：胆木叶 质量标准 显微鉴别法 薄层色谱法 含量测定 高效液相色谱法 

摘      要：目的:建立胆木叶药材的质量标准。方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别;测定药材水分、灰分;采用高效液相色谱法测定药材中异长春花苷内酰胺含量:色谱柱为Lichrospher C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:胆木叶的显微鉴别特征性强,TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。异长春花苷内酰胺检测质量浓度线性范围为0.010 5~0.21 mg/mL(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD2.0%;加样回收率为96.25%~101.82%(RSD=1.86%,n=9)。测得药材样品总灰分为5.27%~6.44%,酸不溶性灰分为0.23%~0.36%,水分为9.48%~11.46%,异长春花苷内酰胺含量为0.124%~1.003%。结论:该研究所建标准可用于胆木叶药材的质量控制。