HPLC法测定米卡芬净起始物料FR179642的含量

作     者：支钦 李新宇 姚志勇 周云 

作者机构：深圳市健元医药科技有限公司广东深圳518057 

出 版 物：《中国处方药》 (Journal of China Prescription Drug)

年 卷 期：2016年第14卷第12期

页      面：20-22页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主　　题：米卡芬净起始物料FR179642 含量测定 高效液相色谱法 

摘      要：目的建立测定合成米卡芬净起始物料FR179642含量的方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为Thermo UltiMate 3000 YMC C18（150×4．6mm，120A，3μm）；流动相A：0．01％三氟乙酸-水；流动相B：0．01％三氟乙酸-甲醇；梯度洗脱：0～20min，1％流动相B；20～30min，1％～20％流动相B；30～35min，20％～60％流动相B；35～36min，60％流动相B；流速：0．5mL／min；检测波长：225nm；进样量：10μL；柱温：50℃。结果米卡芬净起始物料FR179642的线性回归方程Y=13437522．7907X-92432．2592（r=0．9999），线性范围0．2738～0．9127mg／mL，总平均回收率99．97％（RSD=0．46％，n=9）。结论HPLC含量测定方法简便、快捷、可靠，可用于米卡芬净起始物料FR179642的质量控制。