高效液相色谱法测定重组人白介素-2吸入粉雾剂中重组人白介素-2的含量

作     者：汤玥 朱家壁 

作者机构：中国药科大学药物制剂研究所南京210009 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2005年第25卷第11期

页      面：1360-1363页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

基　　金：中国药科大学抗非典科技攻关基金项目(Y0308) 

主　　题：重组人白介素-2(rhIL-2) 吸入粉雾剂 高效液相色谱法 MTT比色法 

摘      要：目的:建立重组人白介素-2(rhIL-2)吸入粉雾剂的含量测定方法,测定该制剂中 rhIL-2的含量。方法:建立高效液相色谱法测定 rhIL-2吸入粉雾剂中 rhIL-2的含量,并且将由含量换算出的效价值,和 CTLL-2依赖细胞株的 MTT 比色法的测定结果进行比较。结果:该法专属性强,可用于 rhIL-2原料和吸人粉雾制剂的测定。测定的含量值换算成效价值后,与MTT 比色法相比,测定结果有较好的相关性。结论:基于方法的简便性,精密性,确定在制剂研究中,选择以 HPLC 法进行初筛,对较优处方结合 MTT 比色法进行复筛。