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药品生产质量管理规范

作者机构:中华人民共和国卫生部 

出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期:1993年第5期

页      面:309-315页

核心收录:

主  题:放射性药品 洁净厂房 质量管理部门 批号 洁净级别 中间产品 成品 包装材料 药品生产质量管理规范 生产操作 

摘      要:第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。

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