HPLC法测定氢溴酸高乌甲素注射液有关物质的研究

作     者：刘朝霞 黄海伟 张启明 丁丽霞 

作者机构：中国药品生物制品检定所北京100050 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2009年第29卷第5期

页      面：795-798页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：氢溴酸高乌甲素注射液 有关物质测定 高效液相色谱法 

摘      要：目的:建立测定氢溴酸高乌甲素注射液有关物质的高效液相色谱法。方法:色谱柱为SHIMADZU VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm),以0.025mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇(60∶40,用磷酸调pH至4.0)为流动相,检测波长为252nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃。结果:在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素的检出限为6ng;氢溴酸高乌甲素浓度在2.002～200.2μg·mL-1范围内,线性良好,线性方程A=2.637C+1.416×104,r=0.9997。结论:本方法快速灵敏,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素注射液有关物质的测定。