抗血栓药物阿哌沙班中6种残留溶剂测定

作     者：朱跃芳 姚亮元 陈珉珉 刘芳 朱婧 Zhu Yuefang;Yao Liangyuan;Chen Minmin;Liu Fang;Zhu Jing

作者机构：株洲市食品药品检验所株洲412008 湖南千金湘江药业股份有限公司株洲412000 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2016年第30卷第8期

页      面：796-800页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：抗血栓药 抗凝药物 阿哌沙班 残留溶剂 三乙胺 甲醇 异丙醇 甲苯 二甲基甲酰胺 甲酰胺 毛细管柱气相色谱 

摘      要：目的：建立气相色谱法并测定抗血栓药物阿哌沙班中的残留溶剂。方法：以二甲基亚砜为溶剂,采用Rtx-Wax（0.32 mm×30 m,2.5μm）极性毛细管柱程序升温,以氮气为载气,FID为检测器,进样口温度为225℃,检测器温度为260℃,对阿哌沙班中6种残留溶剂（三乙胺、甲醇、异丙醇、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺、甲酰胺）进行测定。结果：各被测残留溶剂均能良好分离、各溶剂线性关系良好,精密度RSD均不超过1.50%,平均回收率为96.0%~100.0%之间。结论：本文建立的方法可用于阿哌沙班原料药中残留溶剂的测定。