藿香正气滴丸质量标准提高研究

作     者：阚红玉 赵卫春 孙玉侠 吕曙华 王杰 曹凤兰 KAN Hong-yu;ZHAO Wei-chun;SUN Yu-xia;LV Shu-hua;WANG Jie;CAO Feng-lan

作者机构：天津天士力制药股份有限公司天津300410 天津市药品检验所天津300070 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2012年第18卷第1期

页      面：72-76页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：藿香正气滴丸 薄层鉴别 高效液相色谱法 

摘      要：目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏;采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm。结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1～3.982 0μg(r=0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4～2.707 0μg(r=0.999 9)、厚朴酚在0.107 2～2.144 0μg(r=0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36%,RSD为0.86%;和厚朴酚平均回收率为100.60%,RSD 1.04%;厚朴酚平均回收率为98.11%,RSD 0.70%。结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况。