波士顿科学公司宣布在世界范围内召回Hemashield Vantage^TM外周血管支架

作     者：王刚（译） 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2005年第2卷第4期

页      面：252-252页

学科分类：1002[医学-临床医学] 08[工学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 080502[工学-材料学] 0805[工学-材料科学与工程（可授工学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：波士顿科学公司 血管支架 外周血管 世界范围内 召回 宣布 潜在危险 产品 并发症 

摘      要：2005年6月27日．波士顿科学公司自愿召回所有用于外周血管治疗的Hemashield Vantage^TM血管支架。其他的Hemashield产品不在本次召回范围内。本次召回的原因是过去2年内生产的Hemashield Vantage^TM血管支架存在潜在危险．即在缝合时会造成产品的磨损或撕裂，并会导致术后的并发症。波士顿科学公司共收到3份相关报告，一般发生在术后3～7天。在这些不良事件中．患者都通过重新缝合或置换的方法进行了成功的治疗。需召回的产品中售出但并未植入的数量估计应该是500个。波士顿科学公司大约每年售出2180个Hemashield Vantage^TM血管支架。