高效液相色谱法测定注射用右旋雷贝拉唑钠粉针剂含量

作     者：李蒲江 谭淑珍 曾巨澜 华坤鹏 冯雪 LI Pu-jiang;TAN Shu-zhen;ZENG Ju-lan;HUA Kun-peng;FENG Xue

作者机构：长沙理工大学化学与生物工程学院湖南长沙410114 

出 版 物：《应用化工》 (Applied Chemical Industry)

年 卷 期：2016年第45卷第2期

页      面：373-376页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：湖南省教育厅资助科研项目(14A012) 

主　　题：右旋雷贝拉唑钠 粉针剂 含量测定 高效液相色谱法 

摘      要：建立了一种测定注射用右旋雷贝拉唑钠粉针剂含量的高效液相色谱法,以YMC Triart C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）作为分离柱,以乙腈-pH 6.0磷酸盐缓冲溶液（40∶60,V/V）为流动相,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长285 nm。在此条件下,溶剂、辅料及各已知杂质对测定结果均无干扰。当采用外标法计算供试品中右旋雷贝拉唑钠浓度时,在0.02-0.08 mg/mL范围内右旋雷贝拉唑钠浓度与峰面积的线性关系良好,相关系数可达到0.999 9,在低、中、高3个浓度下的加标回收率平均值为100.8%。对于3批实际样品,采用该法测得含量分别为标示量的100.93%,101.31%,99.87%,含量均匀度均合格。