进口人血白蛋白境外生产现场检查分析与探讨
Discussion on the Inspection of Overseas Production Sites for Human Albumin作者机构：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心北京100076 浙江省食品药品检验研究院杭州310052
出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)
年 卷 期：2024年第41卷第18期
页 面：2466-2470页
核心收录：
学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：采用数据库查询、文献综述和境外检查实证研究相结合的方法,本文以进口人血白蛋白现状及相关生产现场检查情况为研究对象,重点对近10年来进口人血白蛋白境外检查缺陷进行分类分布统计和典型缺陷分析,探讨境外血液制品企业生产质量管理共性问题并提出相关建议,为境外企业持续提升生产质量管理水平提供参考,为进一步强化对相关进口人血白蛋白的检查实效提供借鉴。
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