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药品生产质量管理中变更控制的研究与分析
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中国医药导刊 2025年 第1期27卷 14-20页
作者： 杨敬鹏 张蕾 李武超 宋凯 蔡子洋 颜若曦 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 北京100076 四川省食品药品审查评价及安全监测中心 四川成都610017 山东省食品药品审评查验中心 山东济南250014 上海药品审评核查中心 上海201203
变更控制作为药品生产质量管理体系的核心组成部分,贯穿于药品全生命周期管理中,对于保障药品的质量、安全性及有效性发挥着重要作用。在快速迭代的制药行业中,变更控制是确保制质量改进不会对产品质量造成不利影响的重要手段,要求制药... 详细信息
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药品生产质量管理实务课程教学改革初探
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现代职业教育 2021年 第4期 118-119页
作者： 张燕 胡颖 杨税 洪丹丹 苏州卫生职业技术学院
药品生产质量管理实务课程是苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)核心课程。根据苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)培养目标,对传统药品生产质量管理课程教学模式存在的问题进行分析,着重于探讨该课程的教学改革。通过引入多... 详细信息
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药品生产质量管理课程的PBL教学设计
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广东化工 2020年 第15期47卷 220-221,231页
作者： 吕述权 杨文婷 吕凯波 武汉工商学院生物制药系 湖北武汉430065
通过对药品生产质量管理课程内容进行重构,分为5个教学模块进行PBL教学设计。通过对每个教学模块设置事件案例库,思考问题和分析案例库,以问题为基础,以案例为先导,通过学生自学和小组讨论,教师总结以及分析案例库考核完成对每个教学模... 详细信息
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药品生产质量管理课程教改研究——基于学生职业能力培养
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现代商贸工业 2015年 第4期36卷 125-127页
作者： 宋明 浙江医药高等专科学校 浙江宁波315000
2010年版药品生产质量管理规范将我国药品生产行业提升到一个新的阶段,要做好GMP必须从制药企业每一个员工做起,但是光从行为上规范员工的日常工作还远远不够,必须将GMP的理念深深根植于每个制药人的内心,因此对药学从业人员普及GMP教... 详细信息
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药品生产质量管理中的质量过剩现象及改善机会
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大众科技 2021年 第1期23卷 146-149页
作者： 杨徐洋 雷敬杜 桂林三金药业股份有限公司 广西桂林541004
伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的"质量过剩"现象的关注度逐渐提升。文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类"质量过剩"现象以及其改善机会。同时在遵循药品监管的"四个最严"要求,结合... 详细信息
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药品生产质量管理课程教学改革方法探讨——以河北北方学院制药工程专业为例
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河北北方学院学报（社会科学版） 2021年 第6期37卷 107-109页
作者： 刘斯斯 李现想 杜爽 葛超 李亚鑫 河北北方学院药学系 河北张家口075000
药品生产质量管理课程以GMP法规要求为主线,培养学生的药品生产质量管理能力,对保证药品质量及人民用药安全具有现实意义。河北北方学院制药工程专业药品生产质量管理课程存在教学内容繁杂陈旧、教学形式单一、实践教学不足、考核评价... 详细信息
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药品生产质量管理教学新方法探讨
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河北北方学院学报（自然科学版） 2020年 第4期36卷 55-56页
作者： 刘斯斯 李亚鑫 王风萍 谭晓虹 河北北方学院药学系 河北张家口075000
药品生产质量管理规范是提高药品质量的重要法律标准,针对制药工程本科生开展本规范的课程教学具有实用价值,对培育高素质的应用型人才极为重要。为提高课程教学效果,培养高素质的应用型制药工程人才服务医药行业的发展,我们通过分析药... 详细信息
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药品生产质量管理中常见问题与对策分析
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现代营销(经营版) 2020年 第9期 40-41页
作者： 韩静 陕西服装工程学院
药品生产质量管理会存在多种多样的问题,需要依据实际情况调整管理制度体系与提升人员素质状况,由此带来更好的提升管理水准,提升管理成效,为企业的长期发展提供稳定动力。本文从药品生产质量管理中常见问题与对策角度出发,提升管理成效。
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多种教学法在药品生产质量管理课程的应用探析
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广州化工 2020年 第24期48卷 158-160页
作者： 申秀丽 闻永举 宜春学院化学与生物工程学院 江西宜春336000
《药品生产质量管理》课程是制药工程专业的一门重要专业课,课程内容丰富,实践性较强,以GMP为基本原则,核心是药品生产和质量管理,而GMP条款多而乏味。笔者在多年教学基础上,对《药品生产质量管理》课程教学现状以及问题进行分析,引入... 详细信息
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融思政教育于药品生产质量管理课程教学
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药学教育 2021年 第5期37卷 28-32页
作者： 罗晓燕 刘宏伟 任福正 华东理工大学药学院 上海200237
将思想政治教育内容融入专业课程是深化高等教育改革的重要改革目标。从药品生产质量管理课程的思政教学目标、思政教学内容和教学方法等方面论述具体的改革思路与方法。
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