骨痛宁胶囊的质量控制研究

作     者：卞晓霞 罗跃娥 王文洁 BIAN Xiao-xia;LUO Yue-e;WANG Wen-jie

作者机构：天津医学高等专科学校药学与医学检验技术系天津300222 

出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期：2014年第37卷第4期

页      面：349-351页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国中医科学院自主选题项目(No.2011xycz-11) 

主　　题：骨痛宁胶囊 黄芪甲苷 高效液相色谱法 薄层色谱 

摘      要：目的建立骨痛宁胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别骨痛宁胶囊的主要成分当归、川芎和白芍,用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法测定黄芪甲苷的量,以Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）柱为色谱柱,流动相为乙腈-水（34∶66）,体积流量为1.0 mL/min,柱温30℃;ELSD条件：漂移管温度为105℃,高纯氮气体积流量为2.5 L/min。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。黄芪甲苷在1.02~6.12μg线性关系良好（r=0.999 1）,平均回收率为99.61%,RSD为2.80%。结论该方法操作简便,结果准确、可靠,重复性好、专属性强,可用于该制剂的质量控制。