盐酸去甲万古霉素纯度控制方法的改进
Improvement of RP-HPLC in the Purity Control of Norvancomycin Hydrochloride作者机构：江西省药品检验所南昌330046 中国药品生物制品检定所北京100050 中国药科大学分析测试中心南京210009
出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)
年 卷 期：2003年第34卷第4期
页 面：347-351页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：盐酸去甲万古霉素 RP-HPLC 梯度洗脱 有关物质
摘 要：目的 :改进盐酸去甲万古霉素质量控制的方法。方法 :在中国药典与美国药典方法的基础上 ,优化了两种不同的流动相系统 (三乙胺 乙腈 四氢呋喃系统和磷酸氢二铵 甲醇系统 ) ,用梯度洗脱对盐酸去甲万古霉素及其有关物质进行分离。结果 :与中国药典方法相比 ,分离效果显著提高 ,两种方法在 2 .5～ 4 0 μg范围内 ,峰面积与进样量线性关系良好 ,检测限 10ng。结论 :改进后的RP HPLC方法能更加真实的反映去甲万古霉素及其有关物质的含量。
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