甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶的制备及质量评价
Preparation and quality evaluation of gabexate mesilate thermosensitive in-situ hydrogels作者机构：广州军区武汉总医院药剂科武汉430070 湖北中医药大学武汉430065 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 解放军总医院
出 版 物：《国际药学研究杂志》 (Journal of International Pharmaceutical Research)
年 卷 期：2014年第41卷第3期
页 面：374-378页
学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：温敏原位凝胶 高效液相色谱法 甲磺酸加贝酯 Turbiscan稳定性分析仪
摘 要：目的：制备甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶，并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆作为基质制备甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶，采用胶凝温度、胶凝时间、体外成胶能力和相变动力学作为评价指标筛选处方，建立RP-HPLC测定甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶的含量测定方法。结果制备得到的甲磺酸加贝酯温敏原位凝胶胶凝温度为31℃，胶凝时间为（1.8＆#177;0.2）min，达31℃时黏度明显增大，体外成胶能力良好，HPLC测定方法线性范围为10～350μg／ml，平均回收率为99.63％， RSD为0.88％。结论该制备方法简单易行，质量可控；含量测定方法准确、可靠。
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