小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准的研究

作     者：欧阳吉德 王灿 胡雯婷 吴美香 

作者机构：郴州市药品检验所郴州423000 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2009年第29卷第8期

页      面：1352-1355页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：小儿氨酚黄那敏颗粒 人工牛黄 胆酸 猪去氧胆酸 TLC 胆红素 HPLC 

摘      要：目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中胆酸、猪去氧胆酸及胆红素测定方法。方法:用薄层色谱法对胆酸、猪去氧胆酸进行定性鉴别;高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42∶22∶36)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:452nm;进样量20μL。结果:薄层色谱中均能明显地检出胆酸和猪去氧胆酸,胆红素对照品在0.6555～13.11μg·mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为98.6%,RSD=1.0%(n=9)。结论:本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。