注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性对比
Comparison on the quality and stability between cefpiramide for injection and cefpiramide sodium for injection作者机构:广州白云山天心制药股份有限公司广州510300
出 版 物:《中国抗生素杂志》 (Chinese Journal of Antibiotics)
年 卷 期:2011年第36卷第11期
页 面:852-854,868页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1002[医学-临床医学] 10[医学]
主 题:注射用头孢匹胺 注射用头孢匹胺钠 高效液相色谱法 稳定性
摘 要:目的对比市售产品注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性。方法通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,考察市售产品注射用头孢匹胺和注射用头孢匹胺钠的稳定性。结果注射用头孢匹胺的质量较好,产品较稳定;注射用头孢匹胺钠的质量较差,稳定性留样颜色、聚合物、有关物质、含量变化均有明显变化。结论注射用头孢匹胺产品的质量稳定,有利于临床用药的安全。