环孢素血药浓度监测在异基因造血干细胞移植患者中的应用

作     者：孙文利 王红春 李梦 刘瑞 赵颖 郭进艳 卢光泽 刘红星 王磊 

作者机构：河北燕达陆道培医院检验医学科 北京陆道培医院检验医学科 北京陆道培血液病研究院 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2024年第10期

页      面：772-778页

学科分类：1002[医学-临床医学] 1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 100215[医学-康复医学与理疗学] 10[医学] 

基　　金：河北省医学研究课题(20210319) 

主　　题：环孢素 造血干细胞移植 移植物抗宿主病 肝损伤 肾损伤 

摘      要：目的 探索环孢素血药浓度对于移植仓内异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者环孢素疗效和安全性的影响。方法 收集94例allo-HSCT患者临床资料，以输注干细胞第一日为+1 d，将移植时间分为4段：A（-9 d～-1 d）、B （+1 d～+7 d）、C （+8 d～+14 d）和D （+15 d～+21 d）。观察各时段内环孢素血药浓度及其影响因素、细胞植活情况、肝肾功能指标、急性移植物抗宿主病（aGVHD）和环孢素相关不良反应发生情况及其与环孢素血药浓度的关系。采用受试者操作特征（ROC）曲线分析各时段环孢素血药浓度预测其安全性的价值。结果 allo-HSCT患者在移植仓内环孢素中位血药浓度为128（99,160）ng·mL-1，各时段环孢素血药浓度有非常显著差异（P0.001）。患者+21 d内白细胞、血小板、中性粒细胞植活率分别为94%、64%、51%；肝损伤发生率为47%（44/94），肾损伤发生率为71%（67/94）,aGVHD发生率为16%（15/94）。ROC曲线分析显示，A时段环孢素血药浓度对肝损伤、肾损伤预警值分别为128.5 ng·mL-1、113.5 ng·mL-1，曲线下面积分别为0.712（95%Cl:0.578～0.847,P=0.002）、0.752（95%CI:0.637～0.868,P0.001）。结论 环孢素血药浓度影响因素较多，其血药浓度可影响临床疗效和安全性，及时、准确进行环孢素血药浓度监测可指导移植仓内allo-HSCT患者的临床治疗。