环孢素血药浓度监测在异基因造血干细胞移植患者中的应用

作     者：孙文利 王红春 李梦 刘瑞 赵颖 郭进艳 卢光泽 刘红星 王磊 SUN Wen-li;WANG Hong-chun;LI Meng;LIU Rui;ZHAO Ying;GUO Jin-yan;LU Guang-ze;LIU Hong-xing;WANG Lei

作者机构：河北燕达陆道培医院检验医学科河北廊坊065201 北京陆道培医院检验医学科北京100176 北京陆道培血液病研究院北京100176 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2024年第43卷第10期

页      面：772-778页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：河北省医学研究课题(20210319) 

主　　题：环孢素 造血干细胞移植 移植物抗宿主病 肝损伤 肾损伤 

摘      要：目的探索环孢素血药浓度对于移植仓内异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者环孢素疗效和安全性的影响。方法收集94例allo-HSCT患者临床资料,以输注干细胞第一日为+1 d,将移植时间分为4段:A(-9 d~-1 d)、B(+1 d~+7 d)、C(+8 d~+14 d)和D(+15 d~+21 d)。观察各时段内环孢素血药浓度及其影响因素、细胞植活情况、肝肾功能指标、急性移植物抗宿主病(aGVHD)和环孢素相关不良反应发生情况及其与环孢素血药浓度的关系。采用受试者操作特征(ROC)曲线分析各时段环孢素血药浓度预测其安全性的价值。结果allo-HSCT患者在移植仓内环孢素中位血药浓度为128(99,160)ng·mL^(-1),各时段环孢素血药浓度有非常显著差异(P0.001)。患者+21 d内白细胞、血小板、中性粒细胞植活率分别为94%、64%、51%;肝损伤发生率为47%(44/94),肾损伤发生率为71%(67/94),aGVHD发生率为16%(15/94)。ROC曲线分析显示,A时段环孢素血药浓度对肝损伤、肾损伤预警值分别为128.5 ng·mL^(-1)、113.5 ng·mL^(-1),曲线下面积分别为0.712(95%Cl:0.578~0.847,P=0.002)、0.752(95%CI:0.637~0.868,P0.001)。结论环孢素血药浓度影响因素较多,其血药浓度可影响临床疗效和安全性,及时、准确进行环孢素血药浓度监测可指导移植仓内allo-HSCT患者的临床治疗。