HPLC法应用于桃仁通痹丸生产工艺中混合均匀度的研究

作     者：杨真真 蔡建峰 黄秋萍 邹福贤 

作者机构：泉州市正骨医院中药制剂室 

出 版 物：《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第9期

页      面：28-32页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：高效液相色谱法 含量测定 混合均匀度 羟基红花黄色素A 

摘      要：目的 通过高效液相色谱法研究桃仁通痹丸中间体药粉和软材的混合均匀度，确定混合终点。方法 采集不同混合时间、不同取样位置的样品，通过高效液相色谱法测定样品中主要成分羟基红花黄色素A含量，以样品中含量变化为指标，分析混合过程含量变化的趋势，确定混合工艺参数。结果 经过统计学分析和验证，桃仁通痹丸药粉和软材在混合10～30 min含量变化RSD均5%,符合口服固体制剂混合均匀度要求，确定最佳混合工艺参数为混合时间10～20 min,混合转数24 r·min-1。结论 本文建立了高效液相色谱法研究桃仁通痹丸生产过程中混合工艺的含量均匀性，该方法简便、稳定，可用于确定混合终点，同时本文可为口服固体制剂混合工艺的研究、验证，提供一种科学的分析思路，具有较好的指导意义。