温肾益心方加减辅助治疗冠心病合并甲状腺功能减退症脾肾阳虚证患者51例的前瞻性真实世界研究

作     者：李澳琳 严志鹏 廉璐 张倩倩 张弛 朱波宇 魏蕾 杨智涵 张军平 

作者机构：天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心 天津中医药大学研究生院 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2024年第20期

页      面：2116-2125页

核心收录：

学科分类：100506[医学-中医内科学] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81774232) 国家中医药管理局2021年岐黄学者支持项目(国中医药人教函6号) 天津市卫生健康委员会天津市名中医(津卫中732号) 

主　　题：冠心病 甲状腺功能减退症 脾肾阳虚 温肾益心方 下丘脑-垂体-甲状腺轴 免疫炎症 

摘      要：目的 观察温肾益心方加减辅助治疗冠心病合并甲状腺功能减退症（甲减）脾肾阳虚证的临床疗效及可能的作用机制。方法 135例冠心病合并甲减脾肾阳虚证患者依照患者服用中药的意愿分为对照组67例和治疗组68例。对照组予以常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用温肾益心方加减口服，每日1剂，两组均治疗8周。比较两组患者治疗前后中医证候积分、心绞痛积分、简明生活质量量表（SF-36）评分、甲状腺功能指标[包括促甲状腺激素（TSH）、甲状腺素（T4）、三碘甲状腺原氨酸（T3）]及血清环磷酸腺苷（cAMP）、环磷酸鸟苷（cGMP）、单核细胞趋化因子配体2 (CCL2)、肿瘤坏死因子相关激活蛋白（CD40L）水平，比较两组患者治疗后甲状腺激素制剂用药量及减停率，评价中医证候疗效及心绞痛疗效，并进行安全性评价。结果 通过倾向性评分匹配法调整偏倚，最终纳入统计分析102例，两组各51例。治疗组与对照组中医证候疗效总有效率[94.12%(48/51)与64.71%(33/51)]、心绞痛疗效总有效率[80.39%(41/51)与62.75%(32/51)]、甲状腺激素制剂减停率[39.21%(20/51)与5.88%(3/51)]比较，治疗组均高于对照组（P0.05或P0.01）。与本组治疗前比较，两组治疗后中医证候总积分、各项主症单项评分、主症积分、次症积分以及心绞痛积分、TSH水平均降低（P0.01）,SF-36各维度评分、T4、T3、cAMP水平均升高（P0.05或P0.01）；治疗组治疗后甲状腺激素制剂用药量及血清cGMP、CCL2、CD40L水平较治疗前降低（P0.01）。治疗后治疗组中医证候总积分，主症积分，主症中胸闷、胸痛、畏寒、四肢不温、腰膝酸软单项评分，次症积分以及心绞痛积分，以及TSH、cGMP、CCL2、CD40L水平均低于对照组（P0.05或P0.01），而SF-36各维度评分、T4、T3、cAMP水平均高于对照组（P0.01）。治疗期间共发生不良事件3例，经判断均与本研究治疗用药无关。结论 温肾益心方加减辅助治疗冠心病合并甲减脾肾阳虚证可显著改善患者中医证候、心绞痛症状、生活质量及甲状腺功能，并可促进甲状腺激素制剂的减停，其机制可能与调节cAMP/cGMP平衡及下丘脑-垂体-甲状腺（HPT）轴，从而降低免疫炎症水平有关。