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对医学实验室质量管理及认可的改进

作     者:胡冬梅 翟培军 吕京 杜海鸥 丛玉隆 

作者机构:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京101111 中国合格评定国家认可中心 

出 版 物:《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期:2012年第35卷第4期

页      面:376-378页

核心收录:

学科分类:02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020201[经济学-国民经济学] 

主  题:实验室质量管理 医学实验室 ISO15189 临床检验实验室 国家标准 诊断标准化 认可工作 国家认可 

摘      要:ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》于2008年由全国临床检验实验室和体外诊断标准化技术委员会(SAC/TC136)等同转化为我国的国家标准GB/T22576((医学实验室质量和能力的专用要求》,对实验室的质量管理起到了极大的指导作用。中国合格评定国家认可委员会将与该国家标准等同的认可准则CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》应用于医学实验室的认可工作,经过几年的认可实践,积累了一些经验,在此与同道分享。

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