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浅谈医学实验室的认可能力范围表述

中国认证认可 2019年第10期 54-57页

作者：高俊斌中国合格评定国家认可中心

认可能力范围对认可机构和认可对象(获认可的医学实验室)均具有重要意义。首先,认可能力范围是认可资格的具体呈现,认可资格基于能力范围,只有界定了能力范围的认可资格才具有意义。其次,认可能力范围是有关方(如临床、患者、委托方等)... 详细信息

认可能力范围对认可机构和认可对象(获认可的医学实验室)均具有重要意义。首先,认可能力范围是认可资格的具体呈现,认可资格基于能力范围,只有界定了能力范围的认可资格才具有意义。其次,认可能力范围是有关方(如临床、患者、委托方等)采信和利用认可结果的依据。同时,认可能力范围是认可活动的最终输出,反映了中国合格评定国家认可中心(CNAS)认可的工作质量和服务水平。

关键词：医学实验室认可机构委托方具体呈现服务水平中国合格评定国家认可中心认可资格

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食品理化检测实验室风险定量评价模型的构建

理化检验（化学分册） 2024年第2期60卷 227-233页

作者：单耕中国合格评定国家认可中心北京100062

食品理化检测实验室作为检验检测行业的重要组成部分,为企业产品的质量控制和国家监管政策的落地实施提供技术支撑,为社会大众和利益相关方提供可信的数据结果,在整个国家的食品安全监管体系中扮演着非常重要的角色。如果食品理化检测... 详细信息

食品理化检测实验室作为检验检测行业的重要组成部分,为企业产品的质量控制和国家监管政策的落地实施提供技术支撑,为社会大众和利益相关方提供可信的数据结果,在整个国家的食品安全监管体系中扮演着非常重要的角色。如果食品理化检测实验室的日常运作中出现未识别的重大风险,或者对已经识别的风险评价不准确,采取的应对措施不及时、不得当,不仅可能给实验室造成重大损失,还可能给客户带来严重负面影响,从而引发客户的投诉甚至追责[1]。

关键词：定量评价模型利益相关方重大风险理化检测实验室风险评价检验检测监管政策日常运作

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基于实验室能力的设备管理方法研究

实验室研究与探索 2023年第1期42卷 304-306,315页

作者：靳冬张海燕孙晓辰唐丹舟中国合格评定国家认可中心认可评定部北京100062

实验室能力是实验室从事科研、检测等活动水平的综合表现。仪器设备作为实验室开展活动的基础设施,不仅是实验室能力的重要组成部分,并且与实验室检测或研究方法、人员管理、数据溯源等关键要素紧密相关。分析了实验室能力各要素与设备... 详细信息

实验室能力是实验室从事科研、检测等活动水平的综合表现。仪器设备作为实验室开展活动的基础设施,不仅是实验室能力的重要组成部分,并且与实验室检测或研究方法、人员管理、数据溯源等关键要素紧密相关。分析了实验室能力各要素与设备管理之间的相互关系及管理方法,力求基于实验室能力的视角展现设备管理的“全景”,并给出了仪器设备风险控制和持续改进的建议。

关键词：实验室设备管理风险控制

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乳品企业检测实验室风险管理和控制研究

中国乳品工业 2023年第4期51卷 59-64页

作者：单耕张娜武维伟孙晓辰富宏坤宋义运李宏中国合格评定国家认可中心北京100062

从检测工作流程入手,结合实验室质量管理体系的要求,识别了乳品企业检测实验室检测前、检测中与检测后各个阶段的主要风险。用工作危害分析法对已识别的各项风险进行定性和定量的分析评价,讨论各个风险的量化评价指标,以此来计算各项风... 详细信息

从检测工作流程入手,结合实验室质量管理体系的要求,识别了乳品企业检测实验室检测前、检测中与检测后各个阶段的主要风险。用工作危害分析法对已识别的各项风险进行定性和定量的分析评价,讨论各个风险的量化评价指标,以此来计算各项风险的风险值和各风险点的加权平均风险值,然后对照风险等级划分标准来确定等级和可接受的程度。研究结果表明,我国乳品企业检测实验室的总体风险较低,风险水平控制较好,但也有一些值得关注的风险。针对这些风险,提出了相应的控制措施来减少风险发生的可能性。

关键词：乳品企业检测实验室风险管理控制

中国合格评定国家认可委员会认证机构、实验室、检查机构认可（半）年报

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中国认证认可 2012年第8期 6-9页

截至2012年6月30日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的5534家机构，其中，累计认可各类认证机构128家，认证机构领域总计419个，涉及业务范围类型8635个；累计认可实验室5062家，其中检测实验室4299家、... 详细信息

截至2012年6月30日，CNAS认可各类认证机构、实验室及检查机构三大门类共计14个领域的5534家机构，其中，累计认可各类认证机构128家，认证机构领域总计419个，涉及业务范围类型8635个；累计认可实验室5062家，其中检测实验室4299家、校准实验室606家、医学实验室98、生物安全实验室32家、标准物质生产者6家、能力验证提供者21家；累计认可检查机构344家。

关键词：检测实验室认证机构检查机构国家认可合格评定委员会生物安全实验室中国

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检测实验室质量控制方法的探讨

理化检验（化学分册） 2022年第12期58卷 1466-1469页

作者：苏志明孙晓辰侯君钊张友稳中国合格评定国家认可中心北京100062

产品质量关系着人民利益、社会和谐、经济发展,也关系着国家形象,一直是全社会关注的焦点。多年来,检测实验室为我国产品质量提高发挥了重要作用。2017年9月发布的《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》要求将质量强国战略... 详细信息

产品质量关系着人民利益、社会和谐、经济发展,也关系着国家形象,一直是全社会关注的焦点。多年来,检测实验室为我国产品质量提高发挥了重要作用。2017年9月发布的《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》要求将质量强国战略放在更加突出的位置,要完善检验检测认证机构资质管理和能力认可制度,加强检验检测认证公共服务平台示范区、国家检验检测高技术服务业集聚区建设,提升战略性新兴产业检验检测认证支撑能力[1]。

关键词：高技术服务业战略性新兴产业实验室质量控制检测实验室质量提升公共服务平台产品质量检验检测

《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》新旧版本对比分析

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实验技术与管理 2023年

作者：李钰琛麦晓霞谭智毅徐金梅席静刘佳广州海关技术中心中国合格评定国家认可中心

根据纺织实验室认可领域存在的问题以及纺织行业技术的变化，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》（CNAS-CL01-A010）进行修订。该文针对该2023版与2018版应用说明，从框架... 详细信息

根据纺织实验室认可领域存在的问题以及纺织行业技术的变化，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》（CNAS-CL01-A010）进行修订。该文针对该2023版与2018版应用说明，从框架和条款内容展开对比，对范围、结构要求、人员、设施设备、样品、检测方法、监控方法等变化条款逐一解读，分析新版应用说明的修订特点，并针对新版变化提出改进建议以更好地规范纺织实验室活动，提高管理水平。

关键词：检测实验室纺织应用说明对比分析