基于中国医院药物警戒系统建立地高辛不良事件主动监测电子触发器

作     者：林璐 詹陆川 刘晓琦 刘菊娥 王来友 曾颖 赖伟华 LIN Lu;ZHAN Luchuan;LIU Xiaoqi;LIU Ju’e;WANG Laiyou;ZENG Ying;LAI Weihua

作者机构：南方医科大学附属广东省人民医院广东省医学科学院药学部广东广州510000 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2024年第21卷第9期

页      面：1039-1043页

学科分类：100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：广东省药理学会专项基金(GYLY2021003) 

主　　题：地高辛 药品不良事件 主动监测 全面触发工具 中国医院药物警戒系统 不良反应报告率 

摘      要：目的 基于中国医院药物警戒系统(CHPS)探索建立地高辛药品不良事件(ADE)主动监测电子触发器。方法 通过查阅文献、药品说明书和不良反应数据库等,拟定地高辛ADE电子触发器初始条目;采用德尔菲(Delphi)专家调查法,对电子触发器条目进行修订;利用某三甲医院使用地高辛的住院患者病历进行回顾性审查,计算电子触发器的阳性预测值(PPV),并与医院不良事件自发上报数据进行比对。结果 初拟地高辛ADE电子触发器条目18项,经德尔菲法调查和讨论后,利用CHPS系统集成建模工具,将16项电子触发器条目设置成主动监测方案,其中实验室指标4项、解毒剂2项、临床症状7项、干预措施3项,电子触发器总体PPV为29.37%(79/269)。电子触发器检出并经人工审核确定的真阳性ADE病例41例,检出率为13.67%(41/300),而不良反应监测系统同期自发上报率为0。结论 基于CHPS建立的电子触发器可有效用于主动监测医疗机构ADE,增强监测敏感性,提高不良反应上报率。